Junior Pharmacovigilance Manager (m/w/i)

Iserlohn

Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Dich.

 

Als international aufgestelltes Unternehmen auf langfristigem Wachstumskurs produzieren wir seit 70 Jahren innovative und marktgerechte Arzneimittel am Standort Iserlohn. Mit uns gehen Sie eine Bindung ein, die Sie beruflich voranbringt, vielfältige Perspektiven bereithält und spannend bleibt. Unser offenes und vertrauensvolles Miteinander fördert den familiären Umgang innerhalb der Teams und bewirkt bereits über Generationen hinweg eine einzigartige Unternehmenskultur.

 

Finden Sie Ihre JobFamilie und gehen Sie mit MEDICE den nächsten Karriereschritt als Junior Pharmacovigilance Manager (m/w/i).

Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

Unterstützung des Teams bei den nachfolgenden Tätigkeiten:

  • Pflege und Aktualisierung unseres internationalen Pharmacovigilance-Systems

  • Management sämtlicher Mitteilungen und Meldungen zu unerwünschten Wirkungen und Risiken der Produkte aus Europa und aller Welt

  • fristgerechte Bewertung, Dokumentation und Follow-up von Nebenwirkungsmeldungen inklusive der Überwachung der korrekten Eingabe in unsere Safety-Datenbank

  • Sicherstellung des zeitnahen und korrekten Handlings der sicherheitsrelevanten Informationen sowie die fristgerechte Meldung an Behörden

  • Erstellung der regelmäßig aktualisierten Berichte über die Unbedenklichkeit von Arzneimitteln (PSUR) auch für ausländische Lizenzpartner und Firmentöchter

  • Koordination wichtiger Maßnahmen zur Risikominimierung zusammen mit dem Stufenplanbeauftragten / QPPV

  • Sicherheitsmonitorings für die Präparate sowohl in Studien als auch aus dem Spontanberichtsbereich

  • Mitwirkung bei der Erstellung und Überarbeitung von Referenzdokumenten (CCDS, Fachinfo, Gebrauchsinformation)

  • Mitgestaltung und Überwachung sämtlicher Prozesse und Schnittstellen, die Pharmakovigilanz-Aspekte beinhalten (z.B. Risikomanagement-System-Erstellung)

  • Mitarbeit bei der Aktualisierung und Pflege der Pharmakovigilanz-Prozesse des zertifizierten Qualitätsmanagementsystems

  • Mitarbeit bei der Erstellung von Pharmakovigilanzverträgen mit Lizenzpartnern und Firmentöchtern

  • Durchführung von Audits der Pharmacovigilanz Systeme unserer Partnern

  • Vertreten der Arzneimittelsicherheits-Belange in internen (Medizin, Marketing, Innendienst, etc.), externen (Außendienst, etc.) und internationalen Arbeitsgruppen, sowie bei Behörden

  • Bearbeiten von Anfragen durch Ärzte, Pharmazeuten und Patienten in der Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen der Medizin als kompetenter Ansprechpartner bezüglich des Sicherheitsprofils von Wirkstoffen

  • Schulung von internen und externen Mitarbeitern

Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

  • Sie verfügen übe rein abgeschlossenes Hochschulstudium der Medizin, Naturwissenschaften, Pharmazie und besitzen ein gutes Verständnis und ausgeprägtes Interesse an medizinischen / pharmazeutischen Sachverhalten.

  • Idealerweise können Sie erste Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit oder einer vergleichbaren Position in einem regulierten Umfeld nachweisen.

  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und Interesse an internationaler Zusammenarbeit runden Ihr Profil ab.

  • Ebenso verfügen Sie über sehr gute Kenntnisse im Umgang mit Datenbanken sowie mit MS-Office-Anwendungen, Schwerpunkt Excel.

  • Selbständige und sorgfältige Arbeitsweise sowie Kommunikationsstärke und Teamgeist zeichnen sie aus.

Vertrauen genießen & Mehrwerte nutzen – Deine Benefits

  • Weil wir einander wertschätzen: Freuen Sie sich auf ein attraktives Gehaltspaket, lohnende Zusatzleistungen und ein individuelles Prämiensystem.

  • Weil wir uns mit Familie auskennen: Profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeitmodellen für die optimale Vereinbarkeit von Familie und Beruf.

  • Weil ein guter Start schneller voranbringt: Lassen Sie sich in einer intensiven Einarbeitungsphase optimal auf die kommenden Herausforderungen vorbereiten.

  • Weil wir auch an die Kleinsten denken: Nutzen Sie unseren steuerfreien Betreuungszuschuss für Ihren Nachwuchs.

  • Weil wir füreinander sorgen: Bleiben Sie mit unserem umfangreichen Arbeitsschutz- und Gesundheitsprogramm fit und gesund.

  • Weil wir gerne zusammen sind: Freuen Sie sich auf gemeinsame Sommerfeste, Weihnachtsfeiern und Weiterbildungen im MediCampus.

  • Weil Familie und gutes Essen zusammengehören: Nutzen Sie das reichhaltige Angebot an täglich frischen Mahlzeiten aus dem hauseigenen Restaurant und unserem Working-Café.

  • Weil wir gemeinsam weiterwachsen: Entwickeln Sie sich mit individuellen Weiterbildungsmaßnahmen persönlich und beruflich weiter.

Wir sind gespannt darauf, Sie kennenzulernen

Schicken Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und dem frühestmöglichen Eintrittstermin per E-Mail an bewerbung@medice.de.

 

Sie haben noch Fragen zur Bewerbung?

Zögern Sie nicht, sich bei uns zu melden. Wir tun unser Bestes, um innerhalb der Personalabteilung allen An- und Rückfragen gerecht zu werden.

Mehr zum Job

Beschäftigungsart Festanstellung
Arbeitszeit Vollzeit
Qualifikation Abschluss Hochschule / Duales Studium / Berufsakademie , Mit Berufserfahrung (1 bis 3 Jahre)
Arbeitsort Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn

Arbeitgeber

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kontakt für Bewerbung

Frau Lea Krüger

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Benefits