(Senior) Referent QA für Data Management und Computersystemvalidierung (m/w/i)

Iserlohn

Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Dich.

 

Als international aufgestelltes Unternehmen auf langfristigem Wachstumskurs produzieren wir seit 70 Jahren innovative und marktgerechte Arzneimittel am Standort Iserlohn. Mit uns gehen Sie eine Bindung ein, die Sie beruflich voranbringt, vielfältige Perspektiven bereithält und spannend bleibt. Unser offenes und vertrauensvolles Miteinander fördert den familiären Umgang innerhalb der Teams und bewirkt bereits über Generationen hinweg eine einzigartige Unternehmenskultur.

 

Finden Sie Ihre JobFamilie und gehen Sie mit MEDICE den nächsten Karriereschritt als 

 

(Senior) Referent QA für Data Management und Computersystemvalidierung (m/w/i).

Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

Wir suchen Sie in der Gruppe QS-Systeme zur

  • Unterstützung der Gruppenleitung bei der Pflege des Validation Master Plans und bei der Erstellung der Dokumentation

  • Durchführung von Computersystemvalidierungsprojekten im GxP-regulierten-Umfeld (ERP-System, Dokumentenmanagement- und Workflowsystem, Monitoringsysteme, Erfassungs- und Auswertesysteme in der Produktion, Inprozess- und Qualitätskontrolle)

  • Unterstützung der Prozesseigner computergestützter Systeme bei der Etablierung und Durchführung von System Reviews, Audit Trail Reviews, Modellierung von Prozessen und Datenflüssen

  • Durchführung von Risikoanalysen bezüglich der computerisierten Systeme, Beurteilung der GxP-Relevanz

  • Klassifizierung der Systeme und Daten sowie Pflege und Erweiterung der Datenintegritäts-Strategie im Unternehmen

  • Durchführung von internen Audits hinsichtlich der Datenintegrität sowie Ansprechpartner bei Auftreten von Datenintegritäts-Problemen

  • Mitwirkung bei der Pflege und Erweiterung der internen Vorgabedokumente (SOPs) zur Datenintegrität und Computersystemvalidierung

  • Durchführung von Schulungen der Mitarbeiter bezüglich der Grundprinzipien der Datenintegrität und der Computersystemvalidierung aus regulatorischer Sicht

  • Bearbeitung von Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen und Änderungen computergestützter Systemen

  • Ansprechpartner in Kunden- und Behördeninspektionen zum Thema Datenintegrität und Computersystemvalidierung

Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

  • erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Pharmazie, Chemie, Biologie, Chemie- oder Biochemieingenieurwesen oder eine vergleichbare Ausbildung sowie mindestens 3 Jahre Berufserfahrung mit vergleichbarer Aufgabenstellung

  • gute IT Kenntnisse betreffend ERP-Systeme, Workflow- und Dokumentenverwaltungssysteme, Laborgeräte- / Anlagen -Steuerungen und -Systeme, Datenbanken

  • möglichst mit Weiterbildung zum Datenintegritätsbeauftragten oder zum Computervalidierungsbeauftragten

  • sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • sicherer Umgang in den gängigen MS-Office-Programmen

  • Belastbarkeit, Flexibilität, Engagement sowie Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten

  • Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke

Vertrauen genießen & Mehrwerte nutzen – Deine Benefits

  • Weil wir einander wertschätzen: Freuen Sie sich auf ein attraktives Gehaltspaket, lohnende Zusatzleistungen und ein individuelles Prämiensystem.

  • Weil wir uns mit Familie auskennen: Profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeitmodellen für die optimale Vereinbarkeit von Familie und Beruf.

  • Weil ein guter Start schneller voranbringt: Lassen Sie sich in einer intensiven Einarbeitungsphase optimal auf die kommenden Herausforderungen vorbereiten.

  • Weil wir auch an die Kleinsten denken: Nutzen Sie unseren steuerfreien Betreuungszuschuss für Ihren Nachwuchs.

  • Weil wir füreinander sorgen: Bleiben Sie mit unserem umfangreichen Arbeitsschutz- und Gesundheitsprogramm fit und gesund.

  • Weil wir gerne zusammen sind: Freuen Sie sich auf gemeinsame Sommerfeste, Weihnachtsfeiern und Weiterbildungen im MediCampus.

  • Weil Familie und gutes Essen zusammengehören: Nutzen Sie das reichhaltige Angebot an täglich frischen Mahlzeiten aus dem hauseigenen Restaurant und unserem Working-Café.

  • Weil wir gemeinsam weiterwachsen: Entwickeln Sie sich mit individuellen Weiterbildungsmaßnahmen persönlich und beruflich weiter.

Wir sind gespannt darauf, Sie kennenzulernen

Schicken Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und dem frühestmöglichen Eintrittstermin per E-Mail an bewerbung@medice.de.

 

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Zögern Sie nicht, sich bei uns zu melden. Wir tun unser Bestes, um innerhalb der Personalabteilung allen An- und Rückfragen gerecht zu werden.

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Beschäftigungsart Festanstellung
Arbeitszeit Vollzeit
Qualifikation Abschluss Hochschule / Duales Studium / Berufsakademie , Mit Berufserfahrung (mehr als 3 Jahre)
Keywords Pharmazeut (m/w/d), Biologe (m/w/d)
Arbeitsort Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn

Arbeitgeber

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kontakt für Bewerbung

Frau Lea Krüger

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Benefits