(Senior) Spezialist QS - GMP (m/w/i)

Iserlohn

Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Dich.

 

Als international aufgestelltes Unternehmen auf langfristigem Wachstumskurs produzieren wir seit 70 Jahren innovative und marktgerechte Arzneimittel am Standtort Iserlohn. Mit uns gehen Sie eine Bindung ein, die Sie beruflich voranbringt, vielfältige Perspektiven bereithält und spannend bleibt. Unser offenes und vertrauensvolles Miteinander fördert den familiären Umgang innerhalb der Teams und bewirkt bereits über Generationen hinweg eine einzigartige Unternehmenskultur.

 

Finden Sie Ihre JobFamilie und gehen Sie mit MEDICE den nächsten Karriereschritt als 

 

(Senior) Spezialist QS - GMP (m/w/i)

Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

Innerhalb der Abteilung Qualitätsmanagement/ QS soll die Gruppe QS-GMP non steril weiter aufgebaut und fachlich unterstützt werden. Die Hauptaufgaben bestehen in der

  • Durchführung QS-Vor-Ort zur Sicherstellung der behördlich geforderten Quality Oversight

  • Hauptverantwortliche Betreuung von Projekten zur Qualifizierung, Kalibrierung, Requalifizierung von Maschinen und Anlagen, sowie deren termingerechte Durchführung

  • Betreuung/ Übernahme der Projekte zur Serialisierung im Bereich der Konfektionierung: Erstellung der Dokumentation zur Qualifizierung, sowie Durchführung

  • Betreuung von Projekten zu technischen Medien wie Druckluft-, Wasser-, und Lüftungssystem

  • Betreuung/ Übernahme von Monitoringprojekten: Hygiene-, Partikelmonitoring und Luftkeimzahlen

  • Übernahme der Aufgaben des QS Deviation Control Koordinators, damit verbunden Schulung der Mitarbeiter und Auswertungen für den Managementreview

  • Support des elektronischen Compliance Systems d3, Unterstützung der Kollegen in der Handhabung des Systems, Durchführung von Schulungen bezüglich des d3 Systems

  • Mitwirkung bei Behördeninspektionen

  • Risikomanagement: Erstellung von Risikoanalysen unter Anwendung etablierter Risikomanagementwerkzeuge (FMEA, FTA, HACCP)

  • Schulung zur Weiterentwicklung und Requalifizierung der GxP Mitarbeiter zu aktuellen GMP Themen

  • Unterstützung der Produktion in der Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen

Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

  • Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen z.B. als Pharmazie-, Bioingenieur oder einen Abschluss in Pharmatechnik, oder haben einen alternativen pharmazeutischen / naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss.

  • Idealerweise rundet erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie auf den Gebieten des Qualitätsmanagements/ Qualitätssicherung oder der pharmazeutischen Herstellung Ihr Profil ab.

  • Sie zeichnen sich durch gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift aus.

  • Sie beherrschen die gängigen MS-Office-Programme.

  • Ein hohes Maß an Sorgfalt, Zuverlässigkeit, Loyalität und Kommunikationsfähigkeit zeichnen Sie aus.

  • Ihre Arbeitsweise ist eigenständig, strukturiert und zielorientiert.

  • Sie sind ein echter Teamplayer.

Vertrauen genießen & Mehrwerte nutzen – Deine Benefits

  • Weil wir einander wertschätzen: Freuen Sie sich auf ein attraktives Gehaltspaket, lohnende Zusatzleistungen sowie auf ein umfassendes Versicherungssystem.

  • Weil wir uns mit Familie auskennen: Profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeitmodellen für die optimale Vereinbarkeit von Familie und Beruf.

  • Weil ein guter Start schneller voranbringt: Lassen Sie sich in einer intensiven Einarbeitungsphase optimal auf die kommenden Herausforderungen vorbereiten.

  • Weil wir auch an die Kleinsten denken: Nutzen Sie unseren steuerfreien Betreuungszuschuss für Ihren Nachwuchs.

  • Weil wir füreinander sorgen: Bleiben Sie mit unserem umfangreichen Arbeitsschutz- und Gesundheitsprogramm fit und gesund.

  • Weil wir gerne zusammen sind: Freuen Sie sich auf gemeinsame Sommerfeste, Weihnachtsfeiern und Weiterbildungen im MediCampus.

  • Weil Familie und gutes Essen zusammengehören: Nutzen Sie das reichhaltige Angebot an täglich frischen Mahlzeiten aus dem hauseigenen Restaurant und unserem Working-Café.

  • Weil wir gemeinsam weiterwachsen: Entwickeln Sie sich mit individuellen Weiterbildungsmaßnahmen persönlich und beruflich weiter.

Wir sind gespannt darauf, Sie kennenzulernen

Schicken Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und dem frühestmöglichen Eintrittstermin per E-Mail an bewerbung@medice.de.

 

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Zögern Sie nicht, sich bei uns zu melden. Wir tun unser Bestes, um innerhalb der Personalabteilung allen An- und Rückfragen gerecht zu werden.

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Beschäftigungsart Festanstellung
Arbeitszeit Vollzeit
Qualifikation Abschluss Hochschule / Duales Studium / Berufsakademie , Mit Berufserfahrung (1 bis 3 Jahre)
Arbeitsort Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn

Arbeitgeber

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kontakt für Bewerbung

Frau Lea Krüger

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Benefits